El software como dispositivo médico (SaMD) es el subsegmento regulado de las soluciones de salud digital, incluida la terapéutica digital (DTx).
Las demandas del sector están acelerando la convergencia de las tecnologías sanitarias digitales, combinando aplicaciones centradas en el paciente con la telesalud y las aplicaciones dedicadas al HCP como parte de un ecosistema sanitario holístico, pero también con una complejidad creciente.
La aceleración del cambio tecnológico ha creado nuevas formas para que los proveedores se relacionen con los pacientes, creando la necesidad de ofrecer soluciones SaMD rápidamente para mantener la relevancia del mercado, desafiando así los modelos de negocio tradicionales.